东北首个！辽宁新冠肺炎诊断试剂盒项目通过省级专家组审核

  2月7日，由辽宁迈迪生物科技有限公司承担的新型冠状病毒诊断试剂盒研究项目通过省内专家评审。据悉，迈迪生物是东北三省首家拥有该技术的企业。

  专家组一致认为，该产品在检测步骤和反应过程方面具有先进性特点，对缓解省内疫情筛查压力将起到重要帮助。可谓是传统产品的“升级版”。

  迈迪生物总经理张剑侠表示，目前市面应用的检测方式为分子诊断，普遍分为两步进行，时间为两个小时以上。迈迪成功开发出特殊一步法，无需样本RNA提取和纯化过程直接检测，检测时间缩短至90分钟以内完成。大大提高准确性和缩短检测时间，可为新冠肺炎患者尽早获得治疗良机，减少假阴性和假阳性及实验室的污染情况，减少检测人员的感染风险，又能减少核酸提取过程中存在的不确定性，并提升了检测效率。该技术处于国内领先地位。

  省工业和信息化厅、省科技厅、省药监局等相关部门为了帮助新产品研发上市，对相关审批流程特事特办尽量压缩，并帮助迈迪生物联系原材料提供企业协作，为研发和生产提供物资保障。据悉，如今该产品已进入临床应用验证阶段，不久后首批试剂盒即将问世，其生产能力足以保障目前市场需求。